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前言：带量采购可以简单理解为国家的大型团购。明确采购量，价低者中标，带量采购通过仿制药药企之间的市场化竞争，以价换量。降低采购药品的价格，是我国多年来在药品采购上一直争取达到的目标。
“4+7”试点方案的风险
2018年11月，国家药品集中采购试点方案的出台，标志着带量采购正式上线。试点方案支出，以试点地区所有公立医院年度用药总量的60%-70%，交换通过一致性评价产品及原研产品的最低报价。
有业内人士指出，以北京、天津、上海、重庆4个直辖市，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等7个省级城市的全部公立医疗机构为带量采购的试点，其药品消费总额仅占全国的15%，尚不足造成较大影响。
不过，该试点方案恰恰表明了医保局采购的基本逻辑：假若不区分质量层次，让跨国企业和国内企业同款试点药物直接同台竞价，并从一开始就承诺，将来试点城市公立医院六成60%左右的药品需求量都要交给中标企业来供应。一旦兑现，几乎就能保证中标企业的药品质量的水平，同时将区域市场主导权直接交给它们，这些都将能逐步扫清“低报价、故意断供”等扰乱市场的行为，同时也会改变过去集采“招而不采”的局面。
但时间和市场双双证明了该份试点方案仍有可以改善的空间。药品对病患是刚需中的刚需，试点覆盖的品种够不够？实行带量采购之后，如何让中标的低价药在市场上及时、充分地供应？它对医药行业乱象药价虚高的局面是否影响深远？
从短短的大半年时间来看，以价换量、量价挂钩的思路实际上是在激励仿制药企业加大价格竞争。从原定的采购形式来看，独家入围的品种和两家入围品种（其中一家为原研）竞争格局都比较好，降价压力都相对不大；但假若入围的品种是三家及以上，那么降价压力则主要来自已入围品种价格体系内最低定价的入围厂家。
如果仅仅是试点的15%的份额，那么份额较大的仿制药药企为了维护全国价格体系，可能会选择弃标立场；但如果是全国联动，那么仿制药企业就必然会寸土必争。所以“4+7”扩面靴子落地，仿制药企业面临的将是全国范围内量价齐跌，生存空间压缩程度更甚于“4+7”试点。
“4+7”扩面正式启动
针对试点方案存在的不足，9月1日，上海阳光医药网公布《联盟地区药品集中采购文件》，“4+7”扩面正式启动。本次启动的文件在“4+7”试点的主体框架下新增加“多家中标”、“两大报价天花板”等新规，扩面采购从采购范围、中标规则、报价上线、时间节点和采购周期多方面做了细化。
首先是集采联盟地区的全面扩大。全国34个省级行政区域，除港澳台、4个直辖市（“4+7”试点城市）及前期主动跟进的福建和河北两省以外，其它所有省级行政区域全部纳入范围；再者，本次带量采购设置两大天花板价格，即价格不高于“4+7”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且不高于本企业同品种在2019年7月31日前省级集中采购最低价。
另外再采购的时间节点较此前市场预期的时间略有提前；在采购周期上，文件指出，采购周期视实际情况可延长一年。这意味着带量采购带来的影响将会扩散并且延长。
而在受市场广泛关注的中标规则上，规定采购报价最低的三家企业将获得拟中选资格（申报不足3家的，以实际为准）。实际中选的1家/2家/3家，分别约定采购量为约定采购量计算基数的50%/60%/70%（申万宏源研究中心），次年约定采购基数为首年实际采购量。
如果忽略药企所在的地域优势和本身的产能情况，在有三家及以上通过一致性评价的品种均中标，那么这些药企在挑选省份时均有限选择量大的省份，根据上海阳光医药采购网的数据及资料，25个品种中有17个潜在三家中标的品种前三企业获得市场份额分别是30%、22%、18%——前三名市场份额差别并不大，尤其是第二名和第三名。
也就是说，这次“4+7”扩面药企中标的概率比较大，如果药企不是盲目拼低价，降价的风险能在一定程度上得到缓解。
可以说，首年中标对药企来讲意义重大。同等情况下，“4+7”城市药品集中采购中选的企业优先、2018年在联盟地区销售量大的企业优先，这些对申报企业资质的明确的要求都决定了未来每轮采购，首中标者一定有先天优势。相比较之下，拥有“原料药+制剂”一体化的药企在成本端的控制上有先天优势，更容易受到政策垂青。
另一方面，对竞争较为激烈的品种，“4+7”试点尚未中标的药企仍可争夺非试点区域；但若此次扩面仍未中标，在集采战线拉长、范围扩大的条件下，药企就很可能面临全国范围内量价齐跌。除此以外，“4+7”带量采购的药品基本上都是通过一致性评价的门槛。没中选的白白花费巨资通过一致性评价，未免打击药企参与一致性评价的积极性。
助推医药行业发展走上良性循环之路
展望“4+7”政策的实施效果，医药行业竞争的要素将迎来重构。从准入门槛来看，原先的原研、首仿、国家重大专项将不再享受质量分层红利。凡是仿制药，统统都要通过一致性评价才会被认为是质量相同的标准药品，才能竞选带量采购；带量采购之后，由于药品有了销量的保证，药企在营销投入上将减少——侧面刺激药剂投身创新药研发。
带量采购下，标准化的药品能够快速放量，未来也将被更优质品种的药品代替，单一品种的生命周期和红利将被大大缩短，药企要长期具备竞争力，必须持续推陈出新；在药品持续受到后来质优者冲击后，价格必将下行。原料药成本低，经营效率高的药企明显更具优势。
医药行业的发展是生产关系去适应生产力发展的内在需求，这是一个过程。医药改革从来就是一个多方协作，多方配合的动作，未来还会有医保支付、药物审批、医疗行为等多方政策上台。但是现在我们明显看到，带量采购的第一枪“4+7”扩面已经打响。
作者：黄玉婷
编辑：彭尚京
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